很多乙肝患者都想知道乙肝國產原研藥哪個好用，其實這個問題沒有“一刀切” 的答案，不能簡單評判藥物的優(yōu)劣，而是要結合患者的具體病情、肝功能狀態(tài)、耐藥風險，再加上醫(yī)生的專業(yè)建議來綜合選擇。

目前國內慢乙肝指南共同推薦的一線口服抗病毒藥物中，艾米替諾福韋是首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒藥物，而富馬酸替諾福韋酯、富馬酸丙酚替諾福韋和恩替卡韋早期屬于進口原研藥，目前均已有國產仿制藥。下面就為大家具體介紹下國產原研藥艾米替諾福韋(以下簡稱TMF)。

TMF作為新一代的單磷酰胺單酯類替諾福韋前藥，與富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）是同類藥，體外抗病毒活性優(yōu)于TAF。這款藥擁有更高的細胞膜穿透率，在肝臟更能有效富集，肝臟中藥物濃度是血漿的828倍，其生物利用度較TAF提升50%，透膜率是TAF的5倍，靶向性的提升帶來的是較TAF提升78%的抗病毒效力。

藥理結構上的優(yōu)勢，賦予了TMF三重強效的治療表現。在抗病毒治療的初期，TMF 4周就能使HBV DNA下降3個log，5年的DNA抑制率高達95%，ALT復常率高達92%。同時TMF 5年累積e抗原轉陰率高達68%，遠高于同類藥物。

作為我國的1類新藥，TMF擁有全球自主知識產權，還獲得了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的支持。其核心化合物專利已在中國、美國等9個國家成功獲批授權，中國境內的專利到期日為2033年7月10日，且經第三方專業(yè)機構評估，該專利權利狀態(tài)穩(wěn)定。2022年1月，TMF還成功入選國家談判藥品目錄，被納入醫(yī)保乙類報銷范圍，大大減輕了患者的用藥經濟負擔。

  再分享一個重要信息點，依據《慢性乙型肝炎防治指南（2022版）》，乙肝治療的核心目標是最大限度地長期抑制HBV復制，減輕肝細胞炎癥壞死及肝臟纖維組織增生，延緩和減少肝功能衰竭、肝硬化失代償、HCC和其他并發(fā)癥的發(fā)生，改善患者生命質量，延長其生存時間。對于部分適合條件的患者，應追求功能性治愈。目前關于功能性治愈專家共識的2.0版本，將表面抗原在3000 IU每毫升以下作為追求功能性治愈的優(yōu)勢人群條件，而抗病毒治療就是慢乙肝患者逐步邁向功能性治愈的基石。通過分析TMF三期和四期試驗中滿足e抗原陰性，同時表面抗原在3000以下的優(yōu)勢患者數量，可以發(fā)現經過5年的TMF治療，優(yōu)勢人群占比從基線的23%上升到了63%，能幫助更多的患者實現追求功能性治愈的“適合條件”。

TMF作為中國原研的優(yōu)秀成果，為乙肝患者提供了一個強效、高靶向性的新選擇。但具體用藥仍需遵從醫(yī)囑，結合自身病情合理選用。

審批編號HS-NP-C005-2512-00776_v1.0，有效期至2026年12月15日，過期視同作廢