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通用名稱:普瑞巴林膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20160022

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

功能主治:1.廣泛性焦慮障礙; 2.糖尿病性外周神經(jīng)??; 3.皰疹后神經(jīng)痛; 4.纖維肌痛綜合征; 5.癲癇的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

普瑞巴林膠囊注意事項

),提示軀體依賴性。 15.自殺行為和想法 因任何適應(yīng)癥而接受抗癲癇藥(AED)治療的患者,抗癲癇藥(包括本品)會增加患者自殺想法或行為的風(fēng)險。AED 治療期間,應(yīng)監(jiān)測患者是否出現(xiàn)下述癥狀或癥狀惡化:抑郁、自殺想法或行為,和/或情緒或行為的任何異常變化。 對199 項包括11 種不同AED 的安慰劑對照臨床試驗(單藥治療和輔助治療)進行合并分析,發(fā)現(xiàn)AED 治療組患者的自殺想法或行為的風(fēng)險約為安慰劑組患者的2 倍(調(diào)整后的相對風(fēng)險為1.8,95% 可信區(qū)間:1.2, 2.7)。這些臨床試驗中位治療時間為12 周,27,863 例AED 治療組患者的自殺行為或想法發(fā)生率的估算值為0.43%,而16,029 例安慰劑組患者發(fā)生率的估算值為0.24%,表明每530 例治療患者中約增加1 例有自殺想法或行為的患者。試驗中藥物治療組有4 例自殺患者,安慰劑組無自殺患者;但因病例數(shù)太少,尚不能得出藥物對自殺影響的任何結(jié)論。 在AED 治療開始一周之后,即觀察到AED 治療可增加自殺想法或行為的風(fēng)險,且持續(xù)存在于整個治療評估期間。因納入分析的大多數(shù)臨床試驗均不超過24 周,故未能評價24 周后自殺想

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